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ISO 14698作為全球標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的文件，為制藥行業(yè)的用戶提供了微生物污染控制領(lǐng)域的綱領(lǐng)性質(zhì)的指導(dǎo)。而GB 50591，GB 16293等國標(biāo)文件，又在具體實(shí)施上做了更為詳細(xì)的規(guī)定。2020年頒布的新版藥典針對無菌檢查用隔離系統(tǒng)，更是在性能確認(rèn)中明確要求了對于浮游菌的確認(rèn)。
為此，對于很多擁有潔凈室的各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工等行業(yè)都需要選擇一款合適的浮游菌微生物采樣器，實(shí)現(xiàn)對浮游菌的采樣及監(jiān)測。
浮游菌采樣器選擇注意哪些點(diǎn)
浮游菌采樣器要具有良好的采樣效率在確保可以采集小至1μm的活性粒子的同時(shí)，大程度地保證了被采樣微生物的存活概率；浮游菌獨(dú)立懸浮在空中是不能生存的，它一般附著在顆粒物上，這些顆粒物的當(dāng)量直徑基本上不小于1微米。
采樣流量穩(wěn)定偏差范圍內(nèi)
閉合環(huán)路控制技術(shù)使設(shè)備的采樣流量可以穩(wěn)定在標(biāo)稱流量的可靠偏差范圍內(nèi)，避免了過量采樣或少量采樣造成的結(jié)果假陽性或假陰性；
動(dòng)態(tài)抵抗VHP技術(shù)
使用戶可以放心針對設(shè)備內(nèi)部及外部做消殺處理。
易清潔，適用各類滅菌環(huán)境
設(shè)備機(jī)身通體采用304不銹鋼材質(zhì)，整體設(shè)計(jì)上沒有清潔死角，并且提供316L不銹鋼材質(zhì)的采樣頭供用戶選擇，適用于各類嚴(yán)苛的滅菌環(huán)境。
基于以上幾點(diǎn)，美國Lighthouse AC100H，是一款可放心選擇的高性能便攜式微生物采樣器，該浮游菌采樣器基于安德森撞擊原理，撞擊速度達(dá)19m/s，適用于無塵室和無菌環(huán)境的微生物采集，更符合法規(guī)要求，輕巧便攜的設(shè)計(jì)，簡單易用的操作，備受使用者青睞。
AC100H對1um粒徑的粒子采集效率可達(dá)50%，符合ISO14698-1的要求。兼顧以下兩點(diǎn)來考慮，AC100H的撞擊速度設(shè)計(jì)為19m/s，是目前100L/min流速的浮游菌采樣器中生物采集效率最高的：
1）空氣撞擊培養(yǎng)基的速度越高，越可能捕捉近似1um的小顆粒；
2）空氣撞擊培養(yǎng)基的速度越低，空氣中的微生物越容易存活。
HEPA過濾排氣
根據(jù)ISO14698-1 附錄A <Guidance on validating air samplers>，采樣器設(shè)備排出的氣體不應(yīng)對環(huán)境造成污染，因此采樣設(shè)備需內(nèi)置高效過濾器，控制排出的尾氣潔凈度，通過內(nèi)置HEPA過濾排氣，不會(huì)影響潔凈室環(huán)境，可以放心使用。可拆卸培養(yǎng)皿支架
浮游菌采樣器的一個(gè)關(guān)鍵部件是培養(yǎng)皿及其支架，能夠?qū)⑵洳鹣逻M(jìn)行清潔和更換。
多種氣體采樣選項(xiàng)
一款浮游菌采樣器，可以適用于不同環(huán)境的采樣，不僅可以支持間斷、連續(xù)的采樣，還可以支持壓縮氣體的采樣，配有高壓擴(kuò)散器，除此之外，還可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端采樣、在線遠(yuǎn)程浮游菌采樣，可以接入浮游菌采樣器和粒子傳感器，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)的數(shù)據(jù)監(jiān)控。
大批量的數(shù)據(jù)傳輸及追蹤功能
Lighthouse浮游菌采樣器配置USB數(shù)據(jù)接口及移動(dòng)U盤，插入U(xiǎn)盤可以進(jìn)行采樣數(shù)據(jù)的存儲及導(dǎo)出，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲的無限擴(kuò)充。與此同時(shí)，儀器具備日志記錄功能，可以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)記錄追蹤
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